琉球大学皮膚科学教室

Department of dermatology,

University of the Ryukyus

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琉球大学病院皮膚科におけるヒドロキシクロロキン投与症例を対象とした安全性と有効性の検討

当院で皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデスの患者さんでヒドロキシクロロキンを内服されている患者さん並びにご家族の方へ(臨床研究に関する情報です)

 

当院では、以下の臨床研究を行っております。この研究は、通常の診療で得られた過去の記録を調べます。このような研究は、厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要です。この研究に対する問い合わせは、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。

[研究課題名] 琉球大学病院皮膚科におけるヒドロキシクロロキン投与症例を対象とした安全性と有効性の検討

[研究機関] 琉球大学医学研究科 皮膚科学講座

[研究責任者] 高橋健造

[研究の目的] 琉球大学皮膚科においてヒドロキシクロロキンを投与した患者さんについて、カルテ情報を検証し、ヒドロキシクロロキンの安全性と有効性を評価する。

[研究期間] 倫理審査委員会承認後〜2025年3月31日まで

[研究の方法]

対象となる患者さん:2015年6月から2021年3月までに、琉球大学病院皮膚科にてエリテマトーデスと診断され、ヒドロキシクロロキンを投与された方。

利用するカルテ情報:エリテマトーデスの病型、年齢、性別、併用薬、ヒドロキシクロロキン投与期間・投与量、ヒドロキシクロロキン投与後の皮疹改善度、有害事象の有無とその内容

[個人情報の取り扱い及び開示について]

利用する情報からは氏名、住所など患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。カルテ情報は調査票に記入し、その保管は鍵付きの保管庫にて行います。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。
この調査にご自分の診療情報を使用してほしくない方はいつでも遠慮なくお申し出下さい。カルテ情報の使用をお断りになっても不利益を生じることは一切ありません。

[研究計画書・研究の方法に関する資料について]

本研究に関する研究計画書の閲覧及び入手に関しては、下記の「研究に関する問い合わせ先」までご連絡下さい。ただし、情報の公開・閲覧に関しては、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内に限られます。

[研究に関する問い合わせ]

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沖縄県中頭郡西原町上原207番地 琉球大学医学研究科 皮膚科学講座 宮城拓也

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